La infusión se utiliza cada vez más en la práctica clínica. Generalmente, los pacientes en ayunas necesitan infundir 2000~3000 ml de solución de glucosa todos los días. Otros pacientes como diarrea, quemaduras, shock y fiebre alta también necesitan más. Se ha informado a lo largo de los años que en primavera y otoño, cuando la temperatura ambiente es alta, los pacientes esporádicos e individuales a menudo tienen reacciones pirógenas transfusionales e incluso inyectan la infusión con colonias de moho a los pacientes, lo cual es muy peligroso. La infusión se prepara bajo condiciones estrictas y se puede suministrar a la farmacia para uso clínico solo después de pasar la evaluación de calidad, esterilidad, pirógenos y otras pruebas. Pero, ¿por qué ocurre a menudo la reacción de pirógenos?

1. Es un peligro oculto dejado en el proceso de producción.

① Grietas leves en los materiales de envasado, como las botellas de infusión: debido al largo proceso de producción y almacenamiento y transporte de la infusión, la mayoría de los materiales de envasado son botellas de vidrio y bolsas de plástico. Aunque los productos están esterilizados, algunas botellas a menudo pueden chocar durante la limpieza y el transporte, causando pequeñas grietas que no son fáciles de notar. Algunas grietas son como conchas de almejas, algunas son puntos delgados y otras son como rayas. Debe girar la botella de infusión desde diferentes ángulos debajo de la lámpara de inspección para ver con claridad. En el proceso de almacenamiento, este tipo de infusión es fácil de contaminarse una vez que el aire ingresa por la grieta.

Vale la pena señalar que algunas grietas están cubiertas por etiquetas, que son más difíciles de encontrar. Además, algunas grietas se encuentran en la boca de la botella, que a menudo está cubierta por tapas de aluminio, que son más difíciles de encontrar. Por lo tanto, es necesario verificar cuidadosamente antes de usar. Se debe prestar especial atención a la fusión y sellado de productos de bolsas de plástico. Al verificar, puede aplicar una ligera presión con la mano para ver si hay fugas de aire.

② Fuga de película de revestimiento de poliéster y tapón de goma: debido a la mala calidad del tapón de goma en la actualidad, es fácil contaminar el medicamento líquido, por lo que la ranura del tapón de goma para infusión debe revestirse con una película de poliéster para mejorar la claridad de la infusión. .

Durante la producción, debido a la velocidad excesiva o la negligencia del subempaque, la película de poliéster no estaba alineada sino torcida cuando se llenó el revestimiento, o el tapón de goma se presionó incorrectamente, lo que resultó en pliegues de helecho de poliéster y pliegues desiguales, por lo que no pudo ser envuelto uniformemente en el tapón de goma, lo que resulta en una fuga de aire.

③ El sellado de la tapa de aluminio está suelto: debido a que la máquina de sellado a menudo usa piezas mecánicas que son fáciles de aflojar, a veces el sellado no está apretado y la boca de la botella agrietada tiene fugas.

④ Las botellas de infusión individuales no están limpias: la cantidad de trabajo requerida para la limpieza de las botellas de infusión es grande y hay limpieza mecánica o limpieza manual. Es necesario asegurarse de que cada botella esté limpia y cumpla con los requisitos.

⑤ Evite estrictamente la falta de desinfección de productos individuales: en la producción por lotes, es necesario evitar estrictamente la falta de desinfección de productos individuales y mezclarlos en productos terminados. A algunas unidades les han faltado algunas botellas de infusión sin desinfectar, lo que ha provocado moho y deterioro.

2. Es un problema causado durante la carga, descarga y almacenamiento.

① Durante el proceso de almacenamiento de la infusión, el sello se suelta debido al apilamiento de productos terminados. Algunos tanques de almacenamiento son bajos y la botella de infusión es más alta que la altura de la caja. Toda la caja se presiona directamente sobre la tapa de aluminio, lo que puede hacer que se pierda la tapa de aluminio del tapón de goma.

② En el proceso de carga, descarga y transporte, las botellas no se manejan con cuidado, lo que puede dañar las botellas y causar pequeñas grietas.

3. Problemas relacionados con un equipo de infusión y un catéter de infusión

La infusión debe administrarse en el cuerpo a través de un catéter de infusión. Actualmente existen dos tipos de dispositivos de infusión:

① Infusión indirecta. El dispositivo incluye una botella de vidrio y un catéter de infusión, que incluye un tubo de goma, un gotero Murphy, un tubo de vidrio, una aguja y un tubo delgado de plástico. Se informa que si este método no se opera estrictamente, también puede causar contaminación. Si no se desecha una pequeña cantidad de líquido al principio, o si se coloca la boca de la botella de infusión en la boca del barril para verter el líquido, o si se abre la boca del barril durante mucho tiempo, es fácil que entren materias extrañas. mezclarse en la infusión. Por ejemplo, cuando la infusión en un balde de una determinada unidad está a punto de terminarse, se encuentra que hay un puchero en el nivel del líquido. Se encontró una hormiga en otro balde.

② Infusión directa. El dispositivo es que la botella de infusión original se instala directamente en el catéter de infusión.

Debido a que el tratamiento del dispositivo de infusión y el catéter de infusión no cumplen con los requisitos, las reacciones causadas por pirógenos también son comunes. Se informa que un hospital volvió a verificar inmediatamente el mismo lote de infusión en existencia cuando el paciente tuvo una reacción a la infusión y no se detectó ningún pirógeno. Sin embargo, 16 lotes de muestras que pasaron la prueba del catéter de infusión dieron positivo para pirógenos. El motivo del positivo de pirógenos de este lote de tubos de infusión se debió al deterioro a largo plazo del recipiente de desinfección de alta presión (vertical) y al uso inadecuado del agua residual rociada desde el fondo del recipiente para contaminar el equipo de infusión. .

Puede verse a partir de esto que el catéter de infusión es también la vía principal de contaminación por pirógenos. Una vez utilizado, si el catéter no se lava a tiempo, se adherirá a la infusión (oa la sangre) y se convertirá en un buen nutriente para los microorganismos. Si la temperatura es adecuada, es fácil reproducirse rápidamente. Aunque el catéter se esteriliza a alta presión, no puede destruir el pirógeno, por lo que un tratamiento de lavado levemente laxo puede provocar reacciones. Por lo tanto, debe manejarse en estricta conformidad con los procedimientos operativos y, si es necesario, se puede realizar una inspección de pirógenos.