La endotoxina bacteriana también debe probarse durante la preparación de agentes biológicos. Hay muchos tipos de agentes biológicos, incluidas las vacunas, las vacunas, los productos sanguíneos y el interferón (IFN). ¿Cómo detectan la endotoxina bacteriana?

1, Vacuna

Durante la preparación de la vacuna, estará más o menos contaminada por endotoxina, especialmente la vacuna gramnegativa, que estará más contaminada por endotoxina. Para detectar mejor la endotoxina bacteriana en la vacuna, se puede utilizar el método de prueba Limulus con alta sensibilidad, velocidad de detección rápida, precisión y cuantificación. Se encontró que cuando se detectó el contenido de endotoxinas bacterianas de la vacuna de polisacáridos mediante la prueba de limulus, se encontró el nivel más alto de contenido de endotoxinas en la vacuna (14000ng de endotoxinas/100 μ g). la temperatura de 1.8~1.9% es más de 38.5 ℃; Pero la vacuna con bajo contenido de endotoxinas bacterianas (600ng/100 μ g) La reacción también es baja.

De acuerdo con esta prueba, se puede ver que el método de prueba Limulus utilizado para detectar endotoxinas bacterianas puede mejorar efectivamente la tecnología de producción de la vacuna, y su tasa de reacción también se reducirá para que la vacuna pueda lograr un efecto de purificación satisfactorio. Por lo tanto, el método de prueba de Limulus es un método infalible para la detección de endotoxinas bacterianas de la vacuna.

2, Vacunas

En la actualidad, el método de prueba Limulus es muy popular, eficiente y confiable en la prueba. El método de prueba Limulus también se ha utilizado con éxito en el control de calidad de las vacunas contra la influenza para detectar el contenido de endotoxinas bacterianas en la vacuna contra la influenza. Un investigador realizó una prueba de endotoxinas bacterianas en 26 lotes de vacunas contra la influenza producidas por 6 fabricantes en los Estados Unidos y descubrió que el contenido de endotoxinas bacterianas de esta vacuna contra la influenza era muy diferente entre lotes. Por lo tanto, la FDA de los Estados Unidos preparó especialmente un lote de vacunas contra la influenza estándar para pruebas de seguridad y uso, requiriendo que el contenido de endotoxinas bacterianas de todas las vacunas contra la influenza porcina/A recién producidas utilizadas para la inmunización humana no supere los 6 ng/ml. Esta regulación ha mejorado mucho la calidad de la vacuna contra la influenza A/porcina.

3, preparación de sangre

El método de prueba Limulus también se utiliza en el control de calidad de productos sanguíneos. Debido a la presencia de proteína inhibidora de endotoxinas en el plasma o el suero, la preparación de sangre debe tratarse previamente antes de la prueba de endotoxinas bacterianas mediante la prueba de Limulus. La detección del contenido de endotoxinas bacterianas en las preparaciones de sangre mediante la prueba Limulus puede eliminar de manera efectiva la posibilidad de contaminación por endotoxinas bacterianas y garantizar de manera efectiva la seguridad de las preparaciones de sangre.

1, Interferón (IFN)

Los linfocitos estimulados por inductores in vitro producirán una glicoproteína, que es nuestro interferón común (IFN). Cada vez más estudios han encontrado que el interferón (IFN) puede causar fiebre, estimular los linfocitos B, inhibir los linfocitos T y otros síntomas, y tiene muchas de las mismas reacciones que las toxinas bacterianas. Sin embargo, algunas personas creen que pueden ocurrir los mismos síntomas que la endotoxina bacteriana porque el interferón (IFN) está contaminado por endotoxina bacteriana durante el proceso de preparación. Por lo tanto, el uso de la prueba Limulus para detectar el contenido de endotoxinas bacterianas del interferón (IFN) puede reducir efectivamente los efectos secundarios del interferón (IFN).

En una palabra, el uso del método de lisado de limulus para detectar el contenido de endotoxinas bacterianas de los agentes biológicos puede garantizar mejor la seguridad de uso de los agentes biológicos.