Según el sitio web oficial de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos aprobó recientemente la solicitud de registro del producto innovador "monitor de paciente" producido por Shenzhen Keman Medical Equipment Co., Ltd. Se informa que este producto Se espera que sea utilizado por médicos y enfermeras profesionales capacitados y calificados en instituciones médicas, y sus campos de aplicación incluyen quirófanos, UCI y departamentos generales.
Se informa que el producto se compone de un host, un módulo de complemento y accesorios. ECG (incluida la medición del segmento ST y el análisis de arritmia), respiración de impedancia, temperatura corporal, saturación de oxígeno del pulso, frecuencia del pulso, presión arterial no invasiva, presión arterial invasiva, dióxido de carbono respiratorio y al final de la respiración, gas anestésico, gasto cardíaco no invasivo (solo aplicable a pacientes adultos), se puede monitorear el gasto cardíaco invasivo (solo aplicable a pacientes adultos) y ECG, PICC, diagrama de oxigenación respiratoria, cálculo de función renal, cálculo hemodinámico Cálculo de oxigenación, cálculo de ventilación, cálculo de fármacos, función de registro .
El producto adopta tecnología de filtrado adaptativo de señal ECG y tecnología de sistema ECG de cuatro electrodos, que puede realizar el posicionamiento en tiempo real del extremo del catéter durante la operación de inserción del catéter mediante la observación en tiempo real de los cambios de la onda P del ECG intracavitario y la retroalimentación sobre la posición del catéter. fin. En comparación con el método de cateterismo venoso central tradicional, este producto tiene la función de posicionar el extremo del cateterismo venoso central, lo que es útil para mejorar la tasa de cateterismo PICC.
La Administración Estatal de Medicamentos dijo que el departamento de supervisión y administración de medicamentos fortalecerá la supervisión posterior a la comercialización del producto para proteger la seguridad del uso del equipo por parte de los pacientes.